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Gestion des vaccins

L’efficacité des vaccins repose notamment sur le maintien de conditions optimales de conservation et de pratiques adéquates de manipulation et de transport. Un vaccin peut voir son efficacité en totalité ou en partie altérée s’il est soumis à des températures trop élevées ou trop basses, ce qui entraîne potentiellement la nécessité de le jeter.

La gestion de la température se nomme la chaîne du froid.  Il s’agit de l’ensemble des processus qui assurent une température de sécurité comprise entre +2° et +8 °Celsius (C) des vaccins lors de leur transport et leur entreposage jusqu’à leur utilisation. Tous les acteurs qui participent au Programme de vaccination sont concernés. Ils sont responsables du maintien de la qualité des vaccins et donc du respect de cette chaîne du froid., Le professionnel de santé qui administre un vaccin en fait partie puisqu’il a assuré, au préalable, sa conservation, sa manipulation, voire son transport vers le centre de vaccination. Les vaccins sont également sensibles à la lumière.

En pratique

La chaine du froid

Comme indiqué plus haut, la chaine du froid est définie comme l’ensemble des processus qui assurent une température de sécurité comprise entre +2° et +8°Celsius (C) des vaccins, lors de leur transport, leur stockage et leur manipulation. Cette appellation de chaine met en évidence l’importance de chaque maillon du cycle de vie d’un vaccin donné, de sa production jusqu’à son administration à un patient.

Une rupture de la chaine du froid, c’est-à-dire une excursion de température en dehors de la plage +2° et +8°C, impacte négativement la qualité des vaccins. En effet, la chaleur a tendance à rendre inactifs les vaccins (particulièrement les vaccins vivants atténués comme les vaccins RRO ou le vaccin contre le rotavirus), tandis que toute congélation rend totalement inefficace la plupart des vaccins.

En conséquence, c’est la qualité de la vaccination en elle-même qui s’en trouve compromise, avec tout ce que cela implique :

  • efficacité vaccinale réduite
  • augmentation des échecs vaccinaux entraînant
    • risque accru d’épidémie
    • perte de confiance de la population et des professionnels à l’égard de la vaccination
    • hausse des coûts du Programme de vaccination

Cependant, la capacité des vaccins à résister à des écarts de températures dépend aussi de leur composition spécifique et de leurs propriétés de stabilité. Par ailleurs, la durée de l’exposition et l’ampleur de l’excursion de température sont des facteurs déterminants dans la décision d’écarter ou non les vaccins concernés. La répétition de ruptures sur une même dose de vaccin est également un élément déterminant. Dès lors, il ne faut jamais décider d’initiative de les détruire ou de les conserver. Il est indiqué de respecter strictement les modalités prévues dans le document de référence disponible dans la section Outils & ressources.

Trois moments sont particulièrement critiques en matière de gestion de la chaine du froid. Il s’agit des phases :

  • de réception d’une commande de vaccins
  • d’entreposage dans le frigo destiné à cette fin
  • de préparation des produits destinés à la réalisation d’une séance vaccinale, notamment lorsque celle-ci nécessite un transport vers un autre centre de vaccination

La photosensibilité

Les vaccins sont photosensibles. Leur exposition à la lumière a un impact sur leur stabilité. Cette dégradation, appelée photodégradation, se manifeste par une diminution de l’efficacité thérapeutique, voire parfois la formation de produits à l’origine d’effets indésirables ou toxiques. C’est pourquoi les fabricants de produits pharmaceutiques utilisent divers procédés (flacons colorés ou opaques, emballage, film protecteur…) ou des adjuvants pour s’en prémunir.

Les médicaments photosensibles, dont les vaccins, portent sur leur emballage des mentions telles que à protéger de la lumière ou à conserver à l’abri de la lumière. Il est important de les protéger du rayonnement direct de la lumière naturelle ou artificielle, en les maintenant dans leur conditionnement d’origine (carton d’emballage, film protecteur…) jusqu’à leur administration.

Pour la plupart des médicaments, et c’est le cas de tous les vaccins du Programme, la protection contre la lumière concerne uniquement le stockage, et aucune précaution particulière ne doit être prise au moment de l’administration.

Une photodégradation s’accompagne souvent d’une modification de la couleur d’origine du produit, bien qu’une tolérance dans la palette des couleurs soit admise sans qu’il n’y ait nécessairement eu exposition à la lumière. Si tel est le cas, nous vous invitons à prendre contact avec le Programme de vaccination ou le Support e-vax en vue de signaler cet incident .

Recommandations et mesures à mettre en place

Lors de l’adhésion au Programme de vaccination, les vaccinateurs doivent respecter les normes suivantes :

  • Disposer d’un frigo spécialisé pour les vaccins de maximum 15 ans ou d’un frigo domestique de maximum 10 ans et assurer :
    • qu’il est dédié uniquement aux vaccins et médicaments
    • qu’il est capable de maintenir une température entre +2° et +8°C
    • qu’il est doté d’un dispositif adéquat de surveillance de la température
    • le maintien des vaccins à une température comprise entre +2° et +8°C jusqu’à la séance de vaccination et pour toute la période de stockage
    • le relevé les températures minimales et maximales régulièrement
  • Surveiller et respecter la date de péremption des produits et en assurer la rotation
  • Respecter des conditions d’élimination des déchets (aiguilles, produits périmés) conformément à la législation en vigueur pour les déchets de soins de santé
  • Établir une procédure écrite détaillée pour les activités d’urgence (en cas de panne de courant ou d’une autre forme de rupture de la chaine du froid) et les activités courantes d’entreposage et de manipulation des vaccins
  • Pour les centres de vaccinations et/ou pratiques de groupe, désigner une personne de référence (infirmière, travailleur médico-social ou médecin) pour la gestion des vaccins et la préservation de la chaine du froid, ainsi qu’une personne qui la remplace en cas de besoin afin de réaliser :
    • la gestion du stock des vaccins (inventaire, commande, réception…)
    • la surveillance de la température du frigo contenant des vaccins
    • l’entretien et le rangement des vaccins dans le frigo
    • l’élimination et le remplacement des vaccins inutilisables selon les instructions du Programme de vaccination ou du Support e-vax

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